| 备案号 | 鄂备201100520 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸环丙沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
武汉同济泰乐奇医药有限公司生产的盐酸环丙沙星胶囊（批号：国药准字H42020888）；
已于2011-07-11进行备案
盐酸环丙沙星胶囊
其他厂家
国药准字H33020387
批准日期:2024-08-22
国药准字H10930168
批准日期:2022-11-16
国药准字H44021263
批准日期:2022-08-11
国药准字H21020088
批准日期:2022-04-24
国药准字H44025276
批准日期:2021-07-07
其他产品
国药准字H42022844
批准日期:2011-07-11
申请内容：根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订；根据国家食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告规定，本品的【性状】由“本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色”变更为“本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色”、【执行标准】由“WS-10001-(HD-0614)-2002”变更为“《中国药典》2010年版二部”。同时根据国家食品药品监督管理基本药物电子监管要求增加了基本药物电子监管码，并依据24号令要求对该产品包装标签和说明书进行修改和重新设计排版。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
