地喹氯铵含片备案及生产企业信息

申请内容：根据国家食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告规定，本品【执行标准】由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，【性状】项下由“本品内容物为白色至微黄色颗粒”变更为“本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末”；同时根据国家食品药品监督管理局24号令及基本药物电子监管要求对本品的小盒和中盒增加了基本药物电子监管码，并对该产品包装标签和说明书进行重新设计排版。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。

申请内容：根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订；根据国家食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告规定，本品的【性状】由“本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色”变更为“本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色”、【执行标准】由“WS-10001-(HD-0614)-2002”变更为“《中国药典》2010年版二部”。同时根据国家食品药品监督管理基本药物电子监管要求增加了基本药物电子监管码，并依据24号令要求对该产品包装标签和说明书进行修改和重新设计排版。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。