备案号 | 鄂备201100761 |
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药品通用名称 | 注射用羟基喜树碱 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-10-21 |
备注 | 已备案 |
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司生产的注射用羟基喜树碱(批号:国药准字H20030315);
已于2011-10-21进行备案
其他产品
国药准字H20052439
批准日期:2014-08-27
申请内容:申请增加药品包装规格12片×4板/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20103184
批准日期:2012-05-14
申请内容:同意增加昆明贵研药业有限公司为黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司注射用奥沙利铂生产所用原料奥沙利铂的供应商。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20044945
批准日期:2010-08-11
申请内容: 1、按中国药典2010年版,将注射用顺铂药品说明书性状项下的内容修订为“本品为微黄色至黄色疏松块状物或粉末”,同时按《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)要求修订该品种说明书和标签的其他相关内容。 2、注射用顺铂生产申请提前执行中国药典2010年版。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。