备案号 | 鄂备200900631 |
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药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-07-21 |
备注 | 已备案 |
湖北华中药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(批号:国药准字H42020398);
已于2009-07-21进行备案
诺氟沙星胶囊
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批准日期:2010-09-03
申请内容:【性状】项:“本品为白色或略带淡黄色片”变更为“本品为白色至略带淡黄色片。”【执行标准】项:《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
批准日期:2010-09-03
申请内容:【性状】项:“本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒变”更为“本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。”【执行标准】项:WS1-(X-163)-2005Z变更为《中国药典》2010年版二部。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020392
批准日期:2009-07-21
申请内容:将执行标准项下《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2005年版增补本。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020384
批准日期:2009-07-21
申请内容:将执行标准项下《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2005年版增补本。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。