备案号 | 川备201200535 |
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药品通用名称 | 复方阿苯达唑片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-09-03 |
备注 | 已备案 |
成都亨达药业有限公司生产的复方阿苯达唑片(批号:国药准字H10950282);
已于2012-09-03进行备案
其他产品
国药准字H20080604
批准日期:2024-11-20
根据国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)和附件:阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求,对产品“阿魏酸哌嗪胶囊100mg×12粒/板×5板/盒”说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项的内容进行修订,并对修订的“阿魏酸哌嗪胶囊100mg×12粒/板×5板/盒”说明书申请备案。
国药准字H51023368
批准日期:2024-11-20
根据国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)和附件:阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求,对产品“阿魏酸哌嗪片50mg×50片/瓶、50mg×180片/瓶”说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项的内容进行修订,并对修订的“阿魏酸哌嗪片50mg×50片/瓶、50mg×180片/瓶”说明书申请备案。
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该品种说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项根据国家药监局《关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告(2023年第104号)》要求进行修订。
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批准日期:2017-03-21
同意归脾片包装规格由(固体药用塑料瓶:18片/瓶、36片/瓶、48片/瓶、60片/瓶、90片/瓶)的基础上将包装规格18片/瓶、48片/瓶因未生产的情况下变更包装规格为75片/瓶×3瓶/盒,并将该品种(规格:75片/瓶×3瓶/盒)的说明书、标签、包材样稿备案。