| 备案号 | 川备2024043443 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿魏酸哌嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州市东三环路三段598号 |
| 上市许可持有人 | 成都亨达药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省彭州市东三环路三段598号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
成都亨达药业有限公司生产的阿魏酸哌嗪片（批号：国药准字H51023368）；
已于2024-11-20进行备案
阿魏酸哌嗪片
其他厂家
国药准字H43021760
批准日期:2025-08-27
国药准字H46020603
批准日期:2024-11-11
国药准字H20103413
批准日期:2024-10-21
国药准字H43021825
批准日期:2024-10-18
国药准字H20103413
批准日期:2010-09-29
其他产品
国药准字H20080604
批准日期:2024-11-20
根据国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告（2024年第125号）和附件：阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊说明书修订要求，对产品“阿魏酸哌嗪胶囊100mg×12粒/板×5板/盒”说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项的内容进行修订，并对修订的“阿魏酸哌嗪胶囊100mg×12粒/板×5板/盒”说明书申请备案。
国药准字Z51022379
批准日期:2023-11-24
该品种说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项根据国家药监局《关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告（2023年第104号）》要求进行修订。
国药准字Z51021365
批准日期:2017-03-21
同意归脾片包装规格由（固体药用塑料瓶：18片/瓶、36片/瓶、48片/瓶、60片/瓶、90片/瓶）的基础上将包装规格18片/瓶、48片/瓶因未生产的情况下变更包装规格为75片/瓶×3瓶/盒，并将该品种（规格：75片/瓶×3瓶/盒）的说明书、标签、包材样稿备案。
