备案号 | 川备201300458 |
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药品通用名称 | 地氯雷他定片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-07-15 |
备注 | 已备案 |
成都明日制药有限公司生产的地氯雷他定片(批号:国药准字H20103782);
已于2013-07-15进行备案
地氯雷他定片
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批准日期:2020-06-24
根据国家药品监督管理局《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》(2020年第50号)的要求,对药品说明书中【注意事项】、【禁忌】、【不良反应】部分内容进行修订,具体修订详见附件。
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根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)》要求,对说明书中的【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】项进行修订,具体修订详情见附件。