备案号 | 川备202000255 |
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药品通用名称 | 硼酸软膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-24 |
备注 | 已备案 |
成都明日制药有限公司生产的硼酸软膏(批号:国药准字H51022257);
已于2020-06-24进行备案
硼酸软膏
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该品种药品说明书和标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)要求进行变更。
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根据国家药品监督管理局《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》(2020年第50号)的要求,对药品说明书中【注意事项】、【禁忌】、【不良反应】部分内容进行修订,具体修订详见附件。
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根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)》要求,对说明书中的【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】项进行修订,具体修订详情见附件。
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同意企业根据《总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告(2018年第15号)》修订其说明书内容,具体修订内容详见附件。