备案号 | 川备201700175 |
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药品通用名称 | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-08-24 |
备注 | 已备案 |
成都天台山制药有限公司生产的注射用甲磺酸培氟沙星(批号:国药准字H20054646 国药准字H20054647);
已于2017-08-24进行备案
注射用甲磺酸培氟沙星
其他厂家
国药准字H20064252
批准日期:2025-08-29
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批准日期:2025-08-22
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根据 “《中国药典》2020年版四部第3页规定:“混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射”的要求,故我公司申请在醋酸地塞米松注射液说明书的【警示语】处增加“本品为混悬型注射液,不得用于静脉注射或椎管内注射!”,说明书的其他文字内容与原批件一致未有变更,均符合国家食品药品监督管理局局令第24号令要求。
H20052109
批准日期:2023-03-13
1、申请增加注射用倍他米松磷酸钠所用倍他米松原料药的供应商:重庆华邦胜凯制药有限公司(登记号:Y20190006978,状态:A)2、申请将制剂的生产批量由5万瓶/批增加至9万瓶/批