| 备案号 | 川备201800205 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-16 |
| 备注 | 已备案 |
成都天台山制药有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H51020724）；
已于2018-10-16进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-22
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根据 “《中国药典》2020年版四部第3页规定：“混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射”的要求，故我公司申请在醋酸地塞米松注射液说明书的【警示语】处增加“本品为混悬型注射液，不得用于静脉注射或椎管内注射！”，说明书的其他文字内容与原批件一致未有变更，均符合国家食品药品监督管理局局令第24号令要求。
H20052109
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1、申请增加注射用倍他米松磷酸钠所用倍他米松原料药的供应商：重庆华邦胜凯制药有限公司(登记号：Y20190006978，状态：A)2、申请将制剂的生产批量由5万瓶/批增加至9万瓶/批
