| 备案号 | Y国备2022000545 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸多奈哌齐 |
| 英文名称/拉丁名称 | Donepezil Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Neuland Laboratories Ltd |
| 生产企业地址 | Unit-I, Sy. No. 347, 473, 474, 490/2, Bonthapalli Village, Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal, Sangareddy District-502313, Telangana State, India |
| 上市许可持有人 | Neuland Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Neuland Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Unit-I, Sy. No. 347, 473, 474, 490/2, Bonthapalli Village, Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal, Sangareddy District-502313, Telangana State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京安森博医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-03 |
| 备注 | 已备案 |
Neuland Laboratories Ltd生产的盐酸多奈哌齐（批号：Y20170001720）；
已于2022-04-03进行备案
盐酸多奈哌齐
其他厂家
Y20190000805
批准日期:2025-06-10
Y20170001001
批准日期:2025-03-10
国药准字H20040102
批准日期:2024-08-26
Y20170000386
批准日期:2024-07-15
Y20170001613
批准日期:2023-11-29
其他产品
Y20180001698
批准日期:2021-06-09
变更包装规格：增加包装规格：“2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，25kg/桶”。
