| 备案号 | Y国备2025000759 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸沙丁胺醇 |
| 英文名称/拉丁名称 | Salbutamol Sulfate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Neuland Laboratories Ltd |
| 生产企业地址 | Unit-Ⅰ, Sy. No. 347 ,473, 474, 490/2,Bonthapally Village,Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal，Sangareddy District -502 313,Telangana State. India. |
| 上市许可持有人 | Neuland Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Neuland Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Unit-Ⅰ, Sy. No. 347 ,473, 474, 490/2,Bonthapally Village,Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal，Sangareddy District -502 313,Telangana State. India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海纽强普医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区三林路235号12幢322室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
Neuland Laboratories Ltd生产的硫酸沙丁胺醇（批号：Y20190000025）；
已于2025-04-15进行备案
硫酸沙丁胺醇
其他厂家
Y20220000645
批准日期:2025-07-08
Y20180001258
批准日期:2024-11-20
Y20170000574
批准日期:2024-09-06
国药准字H34022320
批准日期:2024-06-07
Y20200001352
批准日期:2023-11-14
其他产品
Y20170001720
批准日期:2022-04-03
变更包装规格：增加包装规格：1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5.5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，8.5kg/桶，9kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，20kg/桶。
Y20180001698
批准日期:2021-06-09
变更包装规格：增加包装规格：“2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，25kg/桶”。
