| 备案号 | Y国备2021005958 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利伐沙班 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rivaroxaban |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Neuland Laboratories Ltd |
| 生产企业地址 | (Unit-II), Plot No. 92-94, 257-259, IDA, Pashamylaram, Isnapur Village, Patancheru Mandal, Sangareddy District- 502319, Telangana State, India. |
| 上市许可持有人 | Neuland Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Neuland Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人地址 | (Unit-II), Plot No. 92-94, 257-259, IDA, Pashamylaram, Isnapur Village, Patancheru Mandal, Sangareddy District- 502319, Telangana State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京安森博医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
利伐沙班备案及生产企业信息
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