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备案号 Y国备2021007131
药品通用名称 布地奈德(无菌微粉)
英文名称/拉丁名称 Budesonide Sterile micronized
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) CURIA SPAIN S.A.U.
生产企业地址 Parque Tecnologico Boecillo,Parcela 105, Boecillo, 47151 Valladolid Espana
上市许可持有人 CURIA SPAIN S.A.U.
上市许可持有人(英文) CURIA SPAIN S.A.U.
上市许可持有人地址 Parque Tecnologico Boecillo,Parcela 105, Boecillo, 47151 Valladolid Espana
境外生产药品注册代理机构 库里亚(北京)医药信息咨询有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 北京市海淀区知春路 51 号慎昌大厦5 层5071 室
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2021-12-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

布地奈德(无菌微粉)备案及生产企业信息

扩展信息

CURIA SPAIN S.A.U.生产的布地奈德(无菌微粉)(批号:Y20190000457); 已于2021-12-21进行备案
CURIA SPAIN S.A.U.
其他产品
Y20190009103
批准日期:2023-11-09
原料药申请人及生产企业名称的变更
Y20190000645
批准日期:2021-11-30
1.变更注册代理机构名称,从“西班牙水晶医药公司天津代表处”变更为“库里亚(北京)医药信息咨询有限公司”。2.变更申请人名称,从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 3.变更生产企业名称,从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变,非实质变更)。
Y20210000110
批准日期:2021-11-30
1.变更注册代理机构名称,从“阿姆瑞(北京)医药信息咨询有限公司”变更为“库里亚(北京)医药信息咨询有限公司”。2.变更申请人名称,从“CRYSTAL PHARMA S.A.U.” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 3.变更生产企业名称,从“CRYSTAL PHARMA S.A.U.” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变,非实质变更)。
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