| 备案号 | Y国备2021006921 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定 |
| 英文名称/拉丁名称 | Olopatadine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CURIA SPAIN S.A.U. |
| 生产企业地址 | Parque Tecnologico Boecillo, Parcelas 2 y 3, Boecillo 47151 (Valladolid) Espana |
| 上市许可持有人 | CURIA SPAIN S.A.U. |
| 上市许可持有人（英文） | CURIA SPAIN S.A.U. |
| 上市许可持有人地址 | Parque Tecnologico de Boecillo Parcela 105, 47151 Boecillo, Valladolid, Espana |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京爱力佳医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层0816室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 备注 | 已备案 |
CURIA SPAIN S.A.U.生产的盐酸奥洛他定（批号：Y20190009103）；
已于2021-11-12进行备案
盐酸奥洛他定
其他厂家
国药准字H20080460
批准日期:2025-09-10
Y20170000273
批准日期:2025-04-15
Y20230000466
批准日期:2025-01-06
Y20170000273
批准日期:2024-03-12
Y20200000675
批准日期:2024-02-20
其他产品
Y20190000457
批准日期:2021-12-21
1.变更申请人名称，从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 2.变更生产企业名称，从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变，非实质变更)。
Y20190000645
批准日期:2021-11-30
1.变更注册代理机构名称，从“西班牙水晶医药公司天津代表处”变更为“库里亚（北京）医药信息咨询有限公司”。2.变更申请人名称，从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 3.变更生产企业名称，从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变，非实质变更)。
Y20210000110
批准日期:2021-11-30
1.变更注册代理机构名称，从“阿姆瑞（北京）医药信息咨询有限公司”变更为“库里亚（北京）医药信息咨询有限公司”。2.变更申请人名称，从“CRYSTAL PHARMA S.A.U.” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 3.变更生产企业名称，从“CRYSTAL PHARMA S.A.U.” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变，非实质变更)。
