| 备案号 | Y国备2021007005 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德 |
| 英文名称/拉丁名称 | Budesonide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CURIA SPAIN S.A.U. |
| 生产企业地址 | Parque Tecnologico Boecillo,Parcela 105, Boecillo, 47151 Valladolid Espana |
| 上市许可持有人 | CURIA SPAIN S.A.U. |
| 上市许可持有人（英文） | CURIA SPAIN S.A.U. |
| 上市许可持有人地址 | Parque Tecnologico Boecillo,Parcela 105, Boecillo, 47151 Valladolid Espana |
| 境外生产药品注册代理机构 | 库里亚（北京）医药信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区知春路 51 号慎昌大厦5 层5071 室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
CURIA SPAIN S.A.U.生产的布地奈德（批号：Y20190000645）；
已于2021-11-30进行备案
布地奈德
其他厂家
Y20170000975
批准日期:2025-07-19
Y20200001161
批准日期:2025-06-19
Y20170001463
批准日期:2025-04-03
Y20220000028
批准日期:2025-01-27
Y20220001041
批准日期:2024-12-23
其他产品
Y20190000457
批准日期:2021-12-21
1.变更申请人名称，从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 2.变更生产企业名称，从“西班牙水晶医药公司(CRYSTAL PHARMA S.A.U.)” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变，非实质变更)。
Y20210000110
批准日期:2021-11-30
1.变更注册代理机构名称，从“阿姆瑞（北京）医药信息咨询有限公司”变更为“库里亚（北京）医药信息咨询有限公司”。2.变更申请人名称，从“CRYSTAL PHARMA S.A.U.” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”。 3.变更生产企业名称，从“CRYSTAL PHARMA S.A.U.” 变为“CURIA SPAIN S.A.U.”(实际生产地址不变，非实质变更)。
