| 备案号 | 国备2021006789 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟西汀分散片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon France |
| 生产企业地址 | 40, boulevard de Champaret-38300 Bourgoin-Jallieu-France |
| 上市许可持有人 | Lilly France |
| 上市许可持有人（英文） | Lilly France |
| 上市许可持有人地址 | 24, boulevard Vital Bouhot CS 50004-92521 Neuilly-sur-Seine Cedex-France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-10-19 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸氟西汀分散片备案及生产企业信息
