| 备案号 | 国备2021006608 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | B.Braun Melsungen AG |
| 生产企业地址 | Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 上市许可持有人 | 德国贝朗医疗股份公司 |
| 上市许可持有人（英文） | B.Braun Melsungen AG |
| 上市许可持有人地址 | Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
德国贝朗医疗股份公司生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（批号：H20140311）；
已于2021-09-10进行备案
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
其他厂家
国药准字H20163045
批准日期:2025-06-26
国药准字H20213604
批准日期:2025-01-16
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批准日期:2024-12-17
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国药准字H20233469
批准日期:2024-06-25
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H20171077
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1.说明书和标签增加【上市许可持有人】信息；2.说明书和标签修订【生产企业】信息，仅规范文字描述；3.说明书修订【联系方式】格式。
H20171149
批准日期:2021-07-07
申请增加脯氨酸原料药的供应商： SHANGHAI KYOWA AMINO ACID CO., LTD.，甘氨酸原料药的供应商：EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD.。
