| 备案号 | 国备2021005567 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方电解质注射液(Ⅱ) |
| 英文名称/拉丁名称 | Multiple Electrolytes Injection（Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | B.Braun Melsungen AG |
| 生产企业地址 | Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 上市许可持有人 | 德国贝朗医疗股份公司 |
| 上市许可持有人（英文） | B.Braun Melsungen AG |
| 上市许可持有人地址 | Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
德国贝朗医疗股份公司生产的复方电解质注射液(Ⅱ)（批号：H20171077）；
已于2021-04-07进行备案
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