| 备案号 | Y国备2021006513 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多潘立酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Domperidone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Janssen Pharmaceutical Sciences Unlimited Company |
| 生产企业地址 | Little Island Industrial EST. , Ireland-Little Island Co. Cork |
| 上市许可持有人 | Janssen-Cilag International NV |
| 上市许可持有人（英文） | Janssen-Cilag International NV |
| 上市许可持有人地址 | Turnhoutseweg 30, Belgium-2340 Beerse |
| 境外生产药品注册代理机构 | 西安杨森制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
Janssen Pharmaceutical Sciences Unlimited Company生产的多潘立酮（批号：Y20190009285）；
已于2021-08-26进行备案
多潘立酮
其他厂家
Y20200000144
批准日期:2025-03-07
Y20190009211
批准日期:2024-06-14
国药准字H20010244
批准日期:2020-12-30
其他产品
Y20190009034
批准日期:2025-08-21
变更境外生产利培酮原料药的注册代理机构地址，由“陕西省西安市新城区万寿北路34号”变更为“陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F”，邮编由“710043”变更为“710304”。
Y20190009088
批准日期:2021-12-28
注册代理机构地址地址由“陕西省西安市新城区万寿北路34号”变更为“陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F”，邮编由“710043”变更为“710304”。
