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备案号 Y国备2021005610
药品通用名称 匹伐他汀钙
英文名称/拉丁名称 Pitavastatin Calcium
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Solara Active Pharma Sciences Limited
生产企业地址 A1/B, Sipcot Industrial Complex, Kudikadu, Cuddalore 607 005, India
上市许可持有人 Solara Active Pharma Sciences Limited
上市许可持有人(英文) Solara Active Pharma Sciences Limited
上市许可持有人地址 A1/B, Sipcot Industrial Complex, Kudikadu, Cuddalore 607 005, India
境外生产药品注册代理机构 广州安信医药有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元(自主申报)
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2021-04-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

匹伐他汀钙备案及生产企业信息

Solara Active Pharma Sciences Limited生产的匹伐他汀钙(批号:Y20170000976); 已于2021-04-14进行备案
匹伐他汀钙
其他厂家
Y20190000439
批准日期:2025-03-10
Y20210001091
批准日期:2024-10-29
Y20200000401
批准日期:2024-09-24
Y20210000409
批准日期:2024-05-30
Y20170000849
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Solara Active Pharma Sciences Limited
其他产品
Y20200001130
批准日期:2025-06-13
将原料药氯化琥珀胆碱的中国进口注册代理公司由南京健友生化制药股份有限公司变更为颐德药业(上海)有限公司。
Y20210000499
批准日期:2023-01-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更原料药生产工艺。
发布