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备案号 Y国备2025001420
药品通用名称 氯化琥珀胆碱
英文名称/拉丁名称 Succinylcholine chloride
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Solara Active Pharma Sciences Limited
生产企业地址 120 A&B, 120 P & 121 Industrial Area, Baikampady, New Mangalore-575011, India
上市许可持有人 Solara Active Pharma Sciences Limited
上市许可持有人(英文) Solara Active Pharma Sciences Limited
上市许可持有人地址 120 A&B, 120 P & 121 Industrial Area, Baikampady, New Mangalore-575011, India
境外生产药品注册代理机构 颐德药业(上海)有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 中国(上海)自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2025-06-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氯化琥珀胆碱备案及生产企业信息

Solara Active Pharma Sciences Limited生产的氯化琥珀胆碱(批号:Y20200001130); 已于2025-06-13进行备案
氯化琥珀胆碱
其他厂家
国药准字H20054734/Y20190009615
批准日期:2023-05-11
Solara Active Pharma Sciences Limited
其他产品
Y20170000976
批准日期:2025-04-29
本次备案申请包含以下变更: 变更注册代理机构广州安信医药有限公司的注册地址,由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元(自主申报)”变更为“广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元”。
Y20210000499
批准日期:2023-01-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更原料药生产工艺。
发布