备案号 | Y国备2025001420 |
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药品通用名称 | 氯化琥珀胆碱 |
英文名称/拉丁名称 | Succinylcholine chloride |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Solara Active Pharma Sciences Limited |
生产企业地址 | 120 A&B, 120 P & 121 Industrial Area, Baikampady, New Mangalore-575011, India |
上市许可持有人 | Solara Active Pharma Sciences Limited |
上市许可持有人(英文) | Solara Active Pharma Sciences Limited |
上市许可持有人地址 | 120 A&B, 120 P & 121 Industrial Area, Baikampady, New Mangalore-575011, India |
境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2025-06-13 |
备注 | 已备案 |
Solara Active Pharma Sciences Limited生产的氯化琥珀胆碱(批号:Y20200001130);
已于2025-06-13进行备案
其他产品
Y20170000976
批准日期:2025-04-29
本次备案申请包含以下变更:
变更注册代理机构广州安信医药有限公司的注册地址,由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元(自主申报)”变更为“广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元”。