| 备案号 | Y国备2023000098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ibuprofen |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED |
| 生产企业地址 | R.S.No.33&34, MATHUR ROAD, PERIYAKALAPET, PUDUCHERRY-605014, INDIA |
| 上市许可持有人 | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | R.S.No.33&34, MATHUR ROAD, PERIYAKALAPET, PUDUCHERRY-605014, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海纽强普医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区三林路235号12幢322室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED生产的布洛芬（批号：Y20210000499）；
已于2023-01-14进行备案
布洛芬
其他厂家
Y20210000195
批准日期:2025-09-25
Y20190008553
批准日期:2025-08-25
国药准字H33020169
批准日期:2010-09-13
其他产品
Y20170000976
批准日期:2025-04-29
本次备案申请包含以下变更：
变更注册代理机构广州安信医药有限公司的注册地址，由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报）”变更为“广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元”。
