| 备案号 | 国备21005164 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢孟多酯钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | cefamandole nafate for injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Gentle Pharm Co.,Ltd |
| 生产企业地址 | 云林县大埤乡丰田工业区丰田路2号 |
| 上市许可持有人 | 政德制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Gentle Pharm Co.,Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 云林县大埤乡丰田工业区丰田路2号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 河北迈科医疗科技发展有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 河北省石家庄市裕华区翟营南大街43号金马国际大厦B座15层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-09 |
| 备注 | 已备案 |
政德制药股份有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠（批号：HC20181010）；
已于2021-02-09进行备案
注射用头孢孟多酯钠
其他厂家
国药准字H20046395
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批准日期:2023-10-19
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批准日期:2022-10-26
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批准日期:2022-10-14
其他产品
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申请变更委托注册代理机构公司名称及注册地址，公司名称“广东金城榄都医药有限公司”变更为“广东榄都药业有限公司”，注册地址由“中山市火炬开发区神农路10号仓库楼4楼401室”变更为“中山市火炬开发区神农路10号综合办公楼3楼南区”
H20100431
批准日期:2021-07-06
1、申请在说明书、小盒、纸箱中增加“药品上市许可持有人”信息；2、进口药品注册代理机构名称变更，由“西藏多瑞医药有限公司”变更为“西藏多瑞医药股份有限公司”
