| 备案号 | 国备21005042 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢噻肟钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefotaxime Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
| 生产企业地址 | 云林县大埤乡嘉兴村丰田工业区丰田路2号 |
| 上市许可持有人 | 政德制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 云林县大埤乡嘉兴村丰田工业区丰田路2号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 西藏多瑞医药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
| 备注 | 已备案 |
政德制药股份有限公司生产的注射用头孢噻肟钠（批号：H20100431）；
已于2021-01-29进行备案
注射用头孢噻肟钠
其他厂家
国药准字H20023014
批准日期:2025-09-22
国药准字H20057348
批准日期:2025-09-15
国药准字H44023527
批准日期:2025-09-02
国药准字H50021800
批准日期:2025-08-26
国药准字H33021440
批准日期:2025-08-14
其他产品
国药准字HC20140004
批准日期:2024-02-01
申请变更委托注册代理机构公司名称及注册地址，公司名称“广东金城榄都医药有限公司”变更为“广东榄都药业有限公司”，注册地址由“中山市火炬开发区神农路10号仓库楼4楼401室”变更为“中山市火炬开发区神农路10号综合办公楼3楼南区”
HC20181010
批准日期:2021-02-09
中包装新增“上市许可持有人：政德制药股份有限公司、 注册地址：云林县大埤乡丰田工业区丰田路2号”。说明书新增“上市许可持有人：政德制药股份有限公司、 注册地址：云林县大埤乡丰田工业区丰田路2号”。标签新增“上市许可持有人：政德制药股份有限公司”。
