| 备案号 | Y国备2022000110 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸二氢麦角碱 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ergoloid Mesylates |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Teva Czech Industries s.r.o. |
| 生产企业地址 | Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov, Czech |
| 上市许可持有人 | Teva Czech Industries s.r.o. |
| 上市许可持有人（英文） | Teva Czech Industries s.r.o. |
| 上市许可持有人地址 | Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov, Czech |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 备注 | 已备案 |
Teva Czech Industries s.r.o.生产的甲磺酸二氢麦角碱（批号：Y20170001593）；
已于2022-01-21进行备案
其他产品
Y20210000853
批准日期:2024-10-17
申请将CDE网站公示信息中的申请人和生产企业的地址由“Ostravská 305/29, Komárov, Opava, Czech Republic”变更为“Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, Czech Republic”
Y20170000349
批准日期:2022-07-08
代理机构的名称和注册地址变更，名称由泰卫瓦医药信息咨询（上海）有限公司变更为梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司，注册地址由上海巿静安区南京西路1539号二座18层1803室，变更为：上海市静安区南京西路1717号57层03单元。
