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备案号 Y国备2024002353
药品通用名称 甲磺酸溴隐亭
英文名称/拉丁名称 Bromocriptine mesilate
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Teva Czech Industries s.r.o.
生产企业地址 Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, Czech Republic
上市许可持有人 Teva Czech Industries s.r.o.
上市许可持有人(英文) Teva Czech Industries s.r.o.
上市许可持有人地址 Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, Czech Republic
境外生产药品注册代理机构 梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2024-10-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

甲磺酸溴隐亭备案及生产企业信息

扩展信息
Teva Czech Industries s.r.o.生产的甲磺酸溴隐亭(批号:Y20210000853); 已于2024-10-17进行备案
甲磺酸溴隐亭
其他厂家
Y20210000853
批准日期:2024-12-03
Teva Czech Industries s.r.o.
其他产品
Y20170000349
批准日期:2022-07-08
代理机构的名称和注册地址变更,名称由泰卫瓦医药信息咨询(上海)有限公司变更为梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司,注册地址由上海巿静安区南京西路1539号二座18层1803室,变更为:上海市静安区南京西路1717号57层03单元。
Y20170001593
批准日期:2022-01-21
将本品外包材由铝罐变更为四层层压袋,相应将包装规格由“100g/罐,200g/罐,500g/罐,1kg/罐,5kg/罐”更新为“100g/袋,200g/袋,500g/袋,1kg/袋,5kg/袋”;同时由于本品进口药品注册代理机构广州安信医药有限公司的注册地址已从“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层602-604单元”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元(自主申报)”,因此同时申请备案变更原料药外包装材料和变更进口药品注册代理机构注册地址。
发布