Y20170002250
批准日期:2025-01-22
头孢他啶基因毒性杂质M(含杂质DM)和基因毒性杂质N-氧化吡啶的检测频次由“上市销售后连续监测30 批,根据30批检测结果和风险评估确定后续检测频次。”变更为“每10批检测一批”。
Y20170002046
批准日期:2024-03-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
Y20170000645
批准日期:2023-02-09
泮托拉唑钠执行标准由"YBY63282018"变更为"《中国药典》2020年版二部及YBY63282018(性状、鉴别(5)、有关物质、残留溶剂)"。
Y20170000203
批准日期:2022-12-29
头孢克洛执行标准由“YBY62642018”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBY62642018(性状、结晶性、炽灼残渣、有关物质、残留溶剂、重金属)”。
国药准字H20061240
批准日期:2022-09-20
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号),修改药品标准。原“YBH07362010”修改为“《中国药典》2015年版二部和YBH07362010”(其中“鉴别”、“结晶性”项目执行YBH07362010,其余项均执行《中国药典》2015年版二部)。已备案。