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备案号 浙备201501182
药品通用名称 头孢克肟
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省食品药品监督管理局
备案日期 2015-09-11
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

头孢克肟备案及生产企业信息

浙江普洛得邦制药有限公司生产的头孢克肟(批号:国药准字H20061240); 已于2015-09-11进行备案
头孢克肟
其他厂家
Y20170001103
批准日期:2023-07-15
Y20190004194
批准日期:2022-12-01
Y20170000225
批准日期:2022-10-14
国药准字H20041377
批准日期:2015-12-09
浙江普洛得邦制药有限公司
其他产品
Y20170002250
批准日期:2025-01-22
头孢他啶基因毒性杂质M(含杂质DM)和基因毒性杂质N-氧化吡啶的检测频次由“上市销售后连续监测30 批,根据30批检测结果和风险评估确定后续检测频次。”变更为“每10批检测一批”。
Y20170002046
批准日期:2024-03-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
Y20170000645
批准日期:2023-02-09
泮托拉唑钠执行标准由"YBY63282018"变更为"《中国药典》2020年版二部及YBY63282018(性状、鉴别(5)、有关物质、残留溶剂)"。
Y20170000203
批准日期:2022-12-29
头孢克洛执行标准由“YBY62642018”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBY62642018(性状、结晶性、炽灼残渣、有关物质、残留溶剂、重金属)”。
Y20170000203
批准日期:2021-12-22
头孢克洛等11个产品的生产地址由“浙江省金华市东阳横店工业区”变更为“浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号”,实际生产地址未发生变化。具体药品种类如下:1.头孢克洛(登记号:Y20170000203);2.伊班膦酸钠(登记号:Y20170001353);3.泮托拉唑钠(登记号:Y20170000645);4.头孢羟氨苄(登记号:Y20180001789);5.头孢呋辛钠(登记号:Y20180001788);6.头孢拉定(登记号:Y20180001787);7.克拉维酸钾(登记号:Y20180001786);8.阿莫西林钠克拉维酸(登记号:Y20180001785);9.阿莫西林钠(登记号:Y20180001784);10.头孢他啶(登记号:Y20170002250);11.头孢西丁钠(登记号:Y20170002268)。
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