| 备案号 | Y浙备2022030372 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克肟 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
浙江普洛得邦制药有限公司生产的头孢克肟（批号：国药准字H20061240/Y20190006435）；
已于2022-09-20进行备案
头孢克肟
其他厂家
Y20190005402
批准日期:2024-09-29
Y20170001103
批准日期:2023-07-15
Y20190004194
批准日期:2022-12-01
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批准日期:2022-10-14
国药准字H20041377
批准日期:2015-12-09
其他产品
Y20170002250
批准日期:2025-01-22
头孢他啶基因毒性杂质M（含杂质DM）和基因毒性杂质N-氧化吡啶的检测频次由“上市销售后连续监测30 批，根据30批检测结果和风险评估确定后续检测频次。”变更为“每10批检测一批”。
Y20170000645
批准日期:2023-02-09
泮托拉唑钠执行标准由"YBY63282018"变更为"《中国药典》2020年版二部及YBY63282018（性状、鉴别（5）、有关物质、残留溶剂）"。
Y20170000203
批准日期:2022-12-29
头孢克洛执行标准由“YBY62642018”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBY62642018（性状、结晶性、炽灼残渣、有关物质、残留溶剂、重金属）”。
Y20170000203
批准日期:2021-12-22
头孢克洛等11个产品的生产地址由“浙江省金华市东阳横店工业区”变更为“浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号”，实际生产地址未发生变化。具体药品种类如下：1.头孢克洛（登记号：Y20170000203）;2.伊班膦酸钠（登记号：Y20170001353）;3.泮托拉唑钠（登记号：Y20170000645）;4.头孢羟氨苄（登记号：Y20180001789）;5.头孢呋辛钠（登记号：Y20180001788）;6.头孢拉定（登记号：Y20180001787）;7.克拉维酸钾（登记号：Y20180001786）;8.阿莫西林钠克拉维酸（登记号：Y20180001785）;9.阿莫西林钠（登记号：Y20180001784）;10.头孢他啶（登记号：Y20170002250）;11.头孢西丁钠（登记号：Y20170002268）。
