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备案号 浙备2021096268
药品通用名称 非诺贝特软胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
上市许可持有人 浙江爱生药业有限公司
上市许可持有人地址 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2021-08-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

非诺贝特软胶囊备案及生产企业信息

浙江爱生药业有限公司生产的非诺贝特软胶囊(批号:国药准字H20080765); 已于2021-08-27进行备案
非诺贝特软胶囊
其他厂家
国药准字H20080765
批准日期:2025-04-25
浙江爱生药业有限公司
其他产品
国药准字H20255126
批准日期:2025-08-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在左甲状腺素钠片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20031099
批准日期:2025-07-01
申请增加黄体酮原料药供应商及关联变更原料药内控标准:增加的供应商来源为湖北葛店人福药业有限责任公司,登记号为Y20190008306,登记状态为A;变更后增加的供应商原料药内控标准增订“残留溶剂 二氯甲烷”,变更前原供应商原料药内控标准不变
国药准字H20051077
批准日期:2025-01-07
1.申请增加奥硝唑原料药供应商,来源为华东医药(西安)博华制药有限公司,登记号为Y20190004893,登记状态为A;2.变更制剂生产工艺:新增生产设备关联工艺参数变更
国药准字H20249266
批准日期:2024-11-22
1.申请将蒙脱石散有效期由“18个月”延长至“24个月”,并对质量标准、说明书及包装标签进行相应修改;2.按照国家仿制药评价相关规定使用“通过一致性评价”标识,同时对药品说明书、标签进行相应修改3.根据已批准的药品说明书修改包装标签
国药准字Z20070006
批准日期:2024-03-04
本品增加包装规格:“塑料瓶:每瓶装36粒”,保留原包装规格,并对说明书和包装标签进行相应的修订。
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