| 备案号 | 浙备2024048810 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 黄体酮软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号 |
| 上市许可持有人 | 浙江爱生药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮软胶囊（批号：国药准字H20031099）；
已于2024-12-13进行备案
黄体酮软胶囊
其他厂家
国药准字H20254198
批准日期:2025-06-09
国药准字H20254090
批准日期:2025-05-29
国药准字H20040982
批准日期:2023-03-30
其他产品
国药准字H20255126
批准日期:2025-08-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在左甲状腺素钠片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20051077
批准日期:2025-01-07
1.申请增加奥硝唑原料药供应商，来源为华东医药（西安）博华制药有限公司，登记号为Y20190004893，登记状态为A；2.变更制剂生产工艺：新增生产设备关联工艺参数变更
国药准字H20249266
批准日期:2024-11-22
1.申请将蒙脱石散有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对质量标准、说明书及包装标签进行相应修改；2.按照国家仿制药评价相关规定使用“通过一致性评价”标识，同时对药品说明书、标签进行相应修改3.根据已批准的药品说明书修改包装标签
国药准字Z20044213
批准日期:2021-08-27
原说明书中甲类非处方药说明标示转换为乙类非处方药说明标示，同时修改说明书中三处内容，包括：不良反应修改为“有引起消化道不适及皮疹的病例报告”；注意事项中增加“有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用”，”服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊”。原药品说明书及包装标签按国家局使用至2014年11月24日。已备案。
