| 备案号 | 粤备202100120 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用磷酸氟达拉滨 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
广东岭南制药有限公司生产的注射用磷酸氟达拉滨（批号：国药准字H20065121）；
已于2021-01-22进行备案
注射用磷酸氟达拉滨
其他厂家
国药准字H20054378
批准日期:2024-01-05
国药准字H20203006
批准日期:2023-11-10
国药准字H20059418
批准日期:2023-02-22
H20140464
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其他产品
国药准字H20065857
批准日期:2025-09-15
根据再注册批件（2024R010632）恢复生产上市；新增本品辅料“乳糖（供注射用）”的供应商“南京威尔药业集团股份有限公司”。
国药准字H20183471
批准日期:2025-04-03
1.本品新增生产批量“20000瓶/批”，与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更，其他生产设备不变。
