| 备案号 | 豫备2021087026 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用硫酸阿米卡星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省武陟县河朔大道5189号 |
| 上市许可持有人 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省武陟县河朔大道5189号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星（批号：国药准字H41021702）；
已于2021-07-06进行备案
注射用硫酸阿米卡星
其他厂家
国药准字H50020686
批准日期:2025-08-22
国药准字H33021182
批准日期:2024-09-20
国药准字H34020129
批准日期:2021-09-30
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批准日期:2021-08-03
国药准字H12020510
批准日期:2021-06-08
其他产品
国药准字H41025296
批准日期:2024-09-09
1.根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告（2024年第72号）”对药品说明书进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
国药准字H20203327
批准日期:2024-03-13
按照“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”要求，申请修订注射用兰索拉唑说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下内容。
