| 备案号 | 豫备2022029773 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿兹夫定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市朝阳区双桥东路2号 |
| 上市许可持有人 | 河南真实生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 平顶山市新城区复兴路中段10号院内1号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
华润双鹤药业股份有限公司生产的阿兹夫定片（批号：国药准字H20210035）；
已于2022-09-15进行备案
阿兹夫定片
其他厂家
国药准字H20210035
批准日期:2025-09-21
国药准字H20210035
批准日期:2023-11-07
H20210035
批准日期:2023-03-31
国药准字H20210035
批准日期:2023-02-14
国药准字H20210035
批准日期:2023-02-07
其他产品
国药准字H11022326
批准日期:2025-09-22
在原有供应商杭州临安达远工贸有限公司的基础上，增加供应商扬中鸿运医药包装有限公司：塑料输液容器用聚丙烯接口（登记号B20190007539/A）和塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（登记号B20190004877/A），接口及组合盖的直径尺寸由32mm变更为28mm。
国药准字H19980192
批准日期:2025-09-16
本品变更内容如下：1.变更滤芯位置，作为预过滤；2.关联优化配制工艺操作，药液经预过滤自循环后，精滤至灌封工序。
国药准字H20254000
批准日期:2025-08-28
（1）本品有效期由18个月变更为24个月，并对说明书中的【有效期】项下内容进行相应修订。（2）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
