| 备案号 | 京备2022022196 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 葡萄糖氯化钠钾注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市朝阳区双桥东路2号 |
| 上市许可持有人 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
华润双鹤药业股份有限公司生产的葡萄糖氯化钠钾注射液（批号：国药准字H11022326）；
已于2022-07-21进行备案
葡萄糖氯化钠钾注射液
其他厂家
国药准字H20065469；国药准字H20045390；国药准字H20045391；国药准字H20043651
批准日期:2023-11-15
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其他产品
国药准字H19980192
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国药准字H20254000
批准日期:2025-08-28
（1）本品有效期由18个月变更为24个月，并对说明书中的【有效期】项下内容进行相应修订。（2）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
国药准字H11020931
批准日期:2025-08-27
依据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）修订本品说明书。增加【核准日期】、【修订日期】项；增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。”；把【药品名称】项内容分为【药品名称】、【成份】项；增加【执行标准】项：“《中华人民共和国药典》2020年版（二部）；增加【注意事项】、【老年用药】、【药物过量】项；修改【药物相互作用】项。
