| 备案号 | 京备2025036579 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市朝阳区双桥东路2号 |
| 上市许可持有人 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
华润双鹤药业股份有限公司生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（批号：国药准字H20254000）；
已于2025-08-28进行备案
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
其他厂家
（1）45mg：国药准字H20249524（2）135mg：国药准字H20249525
批准日期:2025-08-20
国药准字H20253261
批准日期:2025-07-14
国药准字H20254220
批准日期:2025-06-20
国药准字H20234080
批准日期:2025-06-03
国药准字H20253684
批准日期:2025-04-24
其他产品
国药准字H11022326
批准日期:2025-09-22
在原有供应商杭州临安达远工贸有限公司的基础上，增加供应商扬中鸿运医药包装有限公司：塑料输液容器用聚丙烯接口（登记号B20190007539/A）和塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（登记号B20190004877/A），接口及组合盖的直径尺寸由32mm变更为28mm。
国药准字H19980192
批准日期:2025-09-16
本品变更内容如下：1.变更滤芯位置，作为预过滤；2.关联优化配制工艺操作，药液经预过滤自循环后，精滤至灌封工序。
国药准字H11020931
批准日期:2025-08-27
依据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）修订本品说明书。增加【核准日期】、【修订日期】项；增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。”；把【药品名称】项内容分为【药品名称】、【成份】项；增加【执行标准】项：“《中华人民共和国药典》2020年版（二部）；增加【注意事项】、【老年用药】、【药物过量】项；修改【药物相互作用】项。
