Y20200000607
批准日期:2024-12-23
延长原料药(苯甲酸阿格列汀)有效期:药品有效期由“18个月”变更为“36个月”。
Y20190009339
批准日期:2024-12-13
变更卡托普利精制工序的生产设备:(1)去除1台陈旧的粗品过滤器,新增2台粗品过滤器,材质无变化;(2)粗品离心机材质变更为衬哈拉;(3)去除2台陈旧的精制过滤器,新增2台精制过滤器,新增1台精密过滤器(滤网:PTFE(聚四氟乙烯)折叠滤芯,规格型号:0.22μm);(4)精制离心机材质变更为钛材。
国药准字H20213822
批准日期:2024-03-20
变更有效期:1、药品质量标准:有效期“24月”变更为“36月”。
2、药品说明书:有效期“24月”变更为“36月”。
Y20170002341
批准日期:2022-03-22
变更原料药(洛索洛芬钠)生产场地名称:由“重庆市德感工业园区”变更为“重庆市江津区德感街道兰溪路555号”。仅变更生产场地名称,实际生产地址未发生变化。
Y20190009472
批准日期:2022-03-18
延长原料药(硝呋太尔)有效期:药品有效期由24个月变更为36个月。