天麻素片备案及生产企业信息

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说明书

重庆西南制药二厂有限责任公司生产的天麻素片（批号：国药准字H50021905）；已于2021-11-11进行备案

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天麻素片

其他厂家

天方药业有限公司

国药准字H41025200

批准日期:2025-09-12

广东南国药业有限公司

国药准字H44024628

批准日期:2025-09-11

陕西孙思邈高新制药有限公司

国药准字H61021193

批准日期:2025-05-30

海南制药厂有限公司制药一厂

国药准字H41025190

批准日期:2025-03-31

荟海药业（湖北）有限公司,武汉钧安制药有限公司

国药准字H20055825

批准日期:2025-02-25

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重庆西南制药二厂有限责任公司

其他产品

苯甲酸阿格列汀

Y20200000607

批准日期:2024-12-23

延长原料药（苯甲酸阿格列汀）有效期：药品有效期由“18个月”变更为“36个月”。

卡托普利

Y20190009339

批准日期:2024-12-13

变更卡托普利精制工序的生产设备：（1）去除1台陈旧的粗品过滤器，新增2台粗品过滤器，材质无变化；（2）粗品离心机材质变更为衬哈拉；（3）去除2台陈旧的精制过滤器，新增2台精制过滤器，新增1台精密过滤器（滤网：PTFE（聚四氟乙烯）折叠滤芯，规格型号：0.22μm）；（4）精制离心机材质变更为钛材。

盐酸伊伐布雷定片

国药准字H20213822

批准日期:2024-03-20

变更有效期：1、药品质量标准：有效期“24月”变更为“36月”。 2、药品说明书：有效期“24月”变更为“36月”。

盐酸伊伐布雷定

Y20190021423

批准日期:2022-10-28

变更有效期为36个月。

洛索洛芬钠

Y20170002341

批准日期:2022-03-22

变更原料药（洛索洛芬钠）生产场地名称：由“重庆市德感工业园区”变更为“重庆市江津区德感街道兰溪路555号”。仅变更生产场地名称，实际生产地址未发生变化。

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