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备案号 Y苏备2021076386
药品通用名称 艾司奥美拉唑钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-05-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

艾司奥美拉唑钠备案及生产企业信息

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司生产的艾司奥美拉唑钠(批号:Y20170000804); 已于2021-05-10进行备案
艾司奥美拉唑钠
其他厂家
Y20230001270
批准日期:2025-05-30
Y20170001147
批准日期:2025-05-19
Y20190009932
批准日期:2025-04-22
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Y20170000867
批准日期:2024-09-20
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
其他产品
国药准字H20123132
批准日期:2025-09-19
同意本品执行标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH00982012”变更为“《中国药典》2015版二部”。
Y20210000761
批准日期:2025-09-19
根据阿瑞匹坦注册标准YBY64242023制定了稳定性考察方案,稳定性结果符合方案要求,现将阿瑞匹坦的有效期由“24个月”变更为“48个月”。
Y20190021358
批准日期:2025-09-10
本品的生产场地在"江苏省泰州医药高新区泰镇路8号普药原料2号车间盐酸纳布啡生产线"的基础上增加“江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂东路普药原料1号车间(海济)盐酸纳布啡生产线”。该品种同时发生(生产工艺等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20210000986
批准日期:2025-09-02
根据依托咪酯注册标准YBY70872024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将依托咪酯有效期由“24个月”变更为“42个月”。
Y20170001238
批准日期:2025-08-15
根据帕瑞昔布钠注册标准YBY62152019制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将帕瑞昔布钠有效期由“36个月”变更为“48个月”。
发布