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备案号 苏备2021073205
药品通用名称 盐酸二甲双胍缓释片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京经济技术开发区新港大道18号
上市许可持有人 南京亿华药业有限公司
上市许可持有人地址 南京经济技术开发区新港大道18号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-03-29
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸二甲双胍缓释片备案及生产企业信息

南京亿华药业有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(批号:国药准字H20040816); 已于2021-03-29进行备案
盐酸二甲双胍缓释片
其他厂家
国药准字H20031225
批准日期:2025-09-02
国药准字H20052118
批准日期:2025-08-29
国药准字H20193023
批准日期:2025-08-27
国药准字H20090120
批准日期:2025-08-18
国药准字H20060230
批准日期:2025-07-22
南京亿华药业有限公司
其他产品
国药准字H20040439
批准日期:2024-11-18
根据中国药典2020年版二部质量标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20041961
批准日期:2023-10-25
同意在原“4包/盒;6包/盒;8包/盒”包装规格基础上,增加“12包/盒;16包/盒”的包装规格。并请对说明书、包装标签做相应修改。
Y20170000878
批准日期:2023-07-03
根据质量标准YBY61402018制定了盐酸左布比卡因稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将盐酸左布比卡因(包装规格: 2kg/袋)有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20041960
批准日期:2023-01-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》第六项“变更制剂所用原料药的供应商”,我公司申请头孢丙烯片(规格0.25g)在原原料供应商“齐鲁安替制药有限公司”的基础上增加新供应商“浙江东盈药业有限公司”。
国药准字H20090028
批准日期:2023-01-13
同意本品原料药供应商在陕西汉江药业集团股份有限公司的基础上增加扬州市三药制药有限公司。
发布