| 备案号 | 苏备2024044481 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区新港大道18号 |
| 上市许可持有人 | 南京亿华药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区新港大道18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 备注 | 已备案 |
南京亿华药业有限公司生产的氯雷他定颗粒（批号：国药准字H20040439）；
已于2024-11-18进行备案
氯雷他定颗粒
其他厂家
国药准字H20041015
批准日期:2024-09-27
国药准字H20060719
批准日期:2024-01-17
国药准字 H20041708
批准日期:2022-03-11
国药准字H20041015
批准日期:2013-05-16
其他产品
国药准字H20041961
批准日期:2023-10-25
同意在原“4包/盒；6包/盒；8包/盒”包装规格基础上，增加“12包/盒；16包/盒”的包装规格。并请对说明书、包装标签做相应修改。
Y20170000878
批准日期:2023-07-03
根据质量标准YBY61402018制定了盐酸左布比卡因稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将盐酸左布比卡因（包装规格: 2kg/袋）有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20040816
批准日期:2023-07-02
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》第六项“变更制剂所用原料药的供应商”，我公司申请盐酸二甲双胍缓释片（规格0. 5g）在原原料供应商“寿光富康制药有限公司”和“山东科源制药股份有限公司”基础上增加新供应商“石家庄市普力制药有限公司”。
国药准字H20041960
批准日期:2023-01-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》第六项“变更制剂所用原料药的供应商”，我公司申请头孢丙烯片（规格0.25g）在原原料供应商“齐鲁安替制药有限公司”的基础上增加新供应商“浙江东盈药业有限公司”。
