| 备案号 | Y苏备2023020411 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左布比卡因 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区新港大道18号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 备注 | 已备案 |
南京亿华药业有限公司生产的盐酸左布比卡因（批号：Y20170000878）；
已于2023-07-03进行备案
盐酸左布比卡因
其他厂家
Y20170001401
批准日期:2025-03-10
Y20170001408
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根据中国药典2020年版二部质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月延长至36个月。
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批准日期:2023-10-25
同意在原“4包/盒；6包/盒；8包/盒”包装规格基础上，增加“12包/盒；16包/盒”的包装规格。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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批准日期:2023-07-02
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》第六项“变更制剂所用原料药的供应商”，我公司申请盐酸二甲双胍缓释片（规格0. 5g）在原原料供应商“寿光富康制药有限公司”和“山东科源制药股份有限公司”基础上增加新供应商“石家庄市普力制药有限公司”。
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批准日期:2023-01-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》第六项“变更制剂所用原料药的供应商”，我公司申请头孢丙烯片（规格0.25g）在原原料供应商“齐鲁安替制药有限公司”的基础上增加新供应商“浙江东盈药业有限公司”。
