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备案号 苏备2021106851
药品通用名称 金荞麦咀嚼片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市溧水区永阳街道水保路28号
上市许可持有人 南京柯菲平盛辉制药有限公司
上市许可持有人地址 南京市溧水区永阳街道水保路28号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2021-11-17
备注 2021年12月15日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

金荞麦咀嚼片备案及生产企业信息

南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的金荞麦咀嚼片(批号:国药准字Z20060353); 已于2021-11-17进行备案
金荞麦咀嚼片
其他厂家
国药准字Z20060353
批准日期:2020-01-07
国药准字Z20060353
批准日期:2008-05-05
南京柯菲平盛辉制药有限公司
其他产品
国药准字H20233622
批准日期:2025-01-26
盐酸伊伐布雷定片增加生产场地“海南皇隆制药股份有限公司,海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号七车间”关联变更制剂生产工艺:(1)变更不同设计和工作原理的生产设备:摇摆颗粒机、移动湿式整粒机、干式整粒机、柱式周转料斗混合机; (2)变更过筛、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、铝塑包装工序的工艺参数,增加目检工序;(3)变更总混、压片、包衣工序的中间产品贮存时限。
国药准字H20230003
批准日期:2024-12-23
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)要求,按照试点方式和要求对盐酸凯普拉生片说明书进行备案。
国药准字H20233714
批准日期:2023-06-21
申请盐酸托莫西汀胶囊说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20203744
批准日期:2022-08-25
根据质量标准YBH12632020制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20223354
批准日期:2022-07-29
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
发布