| 备案号 | 苏备2022007385 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛黄清心丸（局方） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区星宇路98号 |
| 上市许可持有人 | 南京同仁堂药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区星宇路98号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 备注 | 已备案 |
南京同仁堂药业有限责任公司生产的牛黄清心丸（局方）（批号：国药准字Z32020105）；
已于2022-03-29进行备案
牛黄清心丸（局方）
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2025-07-11
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国药准字Z32020013
批准日期:2025-06-25
根据《关于牛黄及其代用品使用问题的通知 》（国食药监注[2004]21号）及《国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》（国食药监注【2012】355号）的要求，申请安宫牛黄丸在原处方牛黄投料的基础上，增加体外培育牛黄等量替代牛黄投料，并修订说明书和标签相应内容。
