| 备案号 | 苏备2022030146 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸美托洛尔片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区群星一路58号 |
| 上市许可持有人 | 苏州爱美津制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区群星一路58号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 备注 | 已备案 |
苏州爱美津制药有限公司生产的酒石酸美托洛尔片（批号：国药准字H20034091）；
已于2022-11-08进行备案
酒石酸美托洛尔片
其他厂家
国药准字H20034091
批准日期:2025-08-29
国药准字H20243741
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-06-11
其他产品
国药准字H20253592
批准日期:2025-04-03
1、 根据本品质量标准YBH02782025制定了稳定性试验方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月，说明书和包装标签按规定修订。
2、根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），在本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
