| 备案号 | 浙备2025011059 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸镧咀嚼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区群星一路58号 |
| 上市许可持有人 | 杭州安元生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林大厦3幢9楼901室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
苏州爱美津制药有限公司生产的碳酸镧咀嚼片（批号：国药准字H20253619）；
已于2025-03-19进行备案
碳酸镧咀嚼片
其他厂家
国药准字H20223690
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1、 根据本品质量标准YBH02782025制定了稳定性试验方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月，说明书和包装标签按规定修订。
2、根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），在本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20034091
批准日期:2023-02-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，在原有的原料药供应商基础上，增加浙江普洛家园药业有限公司为新的原料药供应商。
