| 备案号 | 陕备2021086479 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 |
| 上市许可持有人 | 陕西天宇制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-02 |
| 备注 | 已备案 |
陕西天宇制药有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H61020059）；
已于2021-08-02进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
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其他产品
国药准字H20080445
批准日期:2025-09-11
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品说明书及包装标签中增加“通过仿制药一致性评价”标识；根据本品药品补充申请通知书（通知书编号：2025B01089）及附件相关内容进行本品说明书及包装标签修订及备案。
