| 备案号 | 琼备2021111206 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号 |
| 上市许可持有人 | 海南海力制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
海南海力制药有限公司生产的替硝唑片（批号：国药准字H20046512）；
已于2021-12-23进行备案
替硝唑片
其他厂家
国药准字H20123324
批准日期:2025-07-29
国药准字H20093425
批准日期:2025-05-13
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批准日期:2024-12-27
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其他产品
国药准字Z46020085
批准日期:2024-09-24
根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）及附件1复方感冒灵制剂非处方药说明书修订要求，对复方感冒灵片说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行补充完善。
国药准字Z20093503
批准日期:2024-09-13
根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）及附件3银黄口服制剂说明书修订要求，对我司银黄片说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行补充完善。
