| 备案号 | 琼备2025015555 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号 |
| 上市许可持有人 | 海南海力制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
海南海力制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星片（批号：国药准字H20067913）；
已于2025-04-16进行备案
盐酸左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20057797
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根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）及附件1复方感冒灵制剂非处方药说明书修订要求，对复方感冒灵片说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行补充完善。
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批准日期:2024-09-13
根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）及附件3银黄口服制剂说明书修订要求，对我司银黄片说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行补充完善。
国药准字H20103630
批准日期:2023-11-10
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“山东仙河药业有限公司”为蒙脱石散的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
